Het medicijn leek veilig. Het lijkt effectief te zijn. Deze mensen liepen geen risico op hiv. Hun bloedplasma had echter veel drugs, zelfs bij mensen die minder dosis kregen.
Een jaar na hun injectie waren de drugsniveaus nog steeds hoog dan de mensen die werden gezien bij mensen die vorig jaar tegen HIV werden beschermd. Het suggereert dat het nieuwe jaarlijkse schot net zo defensief zal zijn als dubbeljaarlijks schot, en Renu Singh, senior directeur van de klinische farmacologie van Gilliod Sciences, presenteert deze resultaten op het retrovirus- en opportunistische infectieconferenties van San Francisco.
“Ik was erg enthousiast (om de resultaten te horen)”, zei San Francisco universitair hoofddocent geneeskunde aan de California University.
Marquez zegt dat jaarlijkse opnamen dingen gemakkelijker zullen maken voor zowel patiënten als leveranciers in de gezondheidszorg en mogelijk goedkoop is. “Als het werkt, wordt het een spelverandering, die er uit de eerste stapgegevens lijkt”, zegt hij.
Het medicijn werkt door te interfereren met het vermogen om het virus te repliceren. Het lijkt echter een ongewoon eigendom te hebben, zegt Singh. Het kan elke dag of jaarlijks worden ingenomen. Kleine doses kunnen in het bloed zijn in plaats van enkele uren. En de grote doses staan bekend als Depot, dat het medicijn geleidelijk publiceert in de loop van de tijd.
Singh voegde eraan toe: “Ik heb eerder aan de FDA gewerkt en heb naar vele, verschillende moleculen en producten gekeken, maar ik heb nog nooit eerder gezien (). Hij en zijn collega’s hebben de bijnaam van ‘magische’, ‘The Unicorn’ en ‘Unlimited Lane’ bedacht.
Wanneer de eerste fase van de eerste fase met succes wordt voltooid, zullen onderzoekers meestal vooruitgaan in de tweede fasetest, die is ontworpen om de effectiviteit van een medicijn te testen. Dit is niet nodig voor Lenakapavir, gericht op het ongekende succes van de proef van vorig jaar. Het Gilloid -team plant momenteel een derde fasetest, waarbij het jaarlijkse schot van een groot aantal mensen met een risico op HIV -infectie betrokken is.
Het medicijn is nog niet goedgekeurd, maar de onderzoekers van Gillid hebben tweemaal jaarlijkse Lenakapavi ingediend voor goedkeuring door de FDA en het Europees Medicine Agency, en optimistisch dat het in juni door de FDA zal worden goedgekeurd, zei DAS. Het medicijn wordt er ook onder geëvalueerd EU-Medicine voor iedereen (EU-M4AL) benaderingDat is een samenwerking tussen de EMA en de Wereldgezondheidsorganisaties voor een snelle weg voor de goedkeuring van drugs voor landen buiten Europa.
