De samengestelde Wagovi en Jepbound kunnen verdwijnen onder de nieuwe FDA -regels

Sommige “copyright” -versies van populaire gewicht-hrs-medicijnen zullen binnenkort worden beperkt tot de VS tot de verandering komt als een De federale rechter weigerde een bevel te verbieden Het heeft samengestelde apotheken in staat gesteld om meer betaalbare versies te creëren.
A Goedemorgen Amerika DivisieDr. Ze zijn narula, ABC News Chief Medical Correspondent legde uit hoe samengestelde muzikale creatie werkt om aan de vraag te voldoen. “Wanneer een medicijn in een korte voorraad is, staat de FDA deze samengestelde apotheken toe om auteursrechtgeneesmiddelen te maken. Wanneer de farmaceutische bedrijven echter zeggen: ‘We hebben aan de vraag kunnen voldoen’, kunnen die samengestelde apotheken deze medicijnen niet langer verkopen, ‘zei Narula.
De US Food and Drug Administration (FDA) zal nu worden beperkt tot de productie van samengestelde medicijnen.
In 2022 nam de populariteit van geneesmiddelen voor gewichtsverlies snel toe om de vraag naar farmaceutische bedrijven te handhaven. Patiënten veranderden in samengestelde versies, die werden gecreëerd door erkende apothekers maar niet zijn goedgekeurd. Vorig jaar worden elke maand ongeveer 200.000 recepten ingevuld voor Novo Nordisk’s Weight-HRS Drug Weigovi-kopieën. Maar nu zeggen fabrikanten van de oorspronkelijke versies van de medicijnen dat ze niet langer geconfronteerd worden met een tekort en de medicijnen uit de FDA -tekortlijst hebben verwijderd.
Drie weken geleden kondigde de FDA aan op PersberichtEn tegelijkertijd werd verklaard dat de verkoop van auteursrechten versies met de zeldzame uitzondering nu “illegaal” was.
In de kennisgeving zei Dave Moore, president van Novo Nordisk en executive vice president van de Amerikaanse activiteiten en wereldwijde bedrijfsontwikkeling,: “We hebben aangekondigd dat de FDA de enige, door de FDA goedgekeurde semaglotide drug is opgelost, wat bevestigt dat novo-nords meer vergaderingen eisen. Vanwege onjuiste informatie hoeft niemand een compromis te sluiten met de gezondheid en niet te reiken naar dubbele of illegale knokkels die aanzienlijke beveiligingsrisico’s voor patiënten veroorzaken. “
Desalniettemin bieden patiënten die afhankelijk zijn van het medicijn voor gewichtsverlies een fractie van het prijskaartje voor het echte ding, dat ongeveer $ 1000 per maand is. Narula zei dat de portefeuilles van patiënten moeten worden beïnvloed door de FDA -beweging. Narula zei: “Ze staan allemaal op het punt mensen te beïnvloeden die deze drugs krijgen, meestal tegen veel lagere kosten en gemakkelijker te vinden,” zei Narula. Telefeltbureaus, zoals Hims en Hare Health, die profiteren van de samengestelde versie, profiteren van benodigdheden, Kunnen ook harde hits zijnDe HIMS -aandelen zijn al met 46% ingestort sinds Semaglutid uit de FDA -tekortlijst werd verwijderd.
Tot dat doel, a Verandering. GLP -1 is georganiseerd door Collective, een non -profit die suggereert dat toegang tot drugs is, is effectief geweest in het omgaan met de laatste stappen van de FDA. Deze applicatie heeft op het moment van publiceren meer dan 24.700 handtekeningen verdiend. De petitie vraagt niet alleen om de FDA om FDA in staat te stellen medicijnen te maken, het benadrukt ook het belang van de generieke versies van medicijnen, verzekeringsdekking en concurrerende prijzen.