Budgetverlagingen en personeel in de Food and Drug Administration georkestreerd door president Donald Trump kunnen voorkomen dat nieuwe drugs “niet in een tijdig of helemaal of helemaal worden verhandeld”, volgens tientallen jaarlijkse rapporten die de Commissie verzonden.
“De administratie van Trump heeft verschillende uitvoerende acties geïntroduceerd die aanzienlijke lasten kunnen opleggen of anderszins het vermogen van de FDA om deel te nemen aan gewone regelgevende en toezichthoudende activiteiten uit te stellen”, zegt Xenon Pharmaceuticals, een bedrijf gevestigd in Canada. “Als deze uitvoerende acties beperkingen vereisen voor het vermogen van de FDA om deel te nemen aan toezicht en applicatie -activiteiten in de reguliere les, kan ons bedrijf negatief worden beïnvloed.”
In februari werd de So -called Elon Musk Government Department ontslagen honderden FDA -medewerkers, wat wijdverbreide paniek veroorzaakte over de status van subsidies, actieve klinische onderzoeken en goedkeuringen van drugs. Iets meer dan een week later, dit herstel Een handvol leidinggevenden die de Amerikaanse levering van voedsel reguleren en medische apparaten herzien.
De verhuizing heeft niet weinig gedaan om zorgen van verschillende farmaceutische bedrijven te elimineren, die zich zorgen maken dat elke aandoening in de langzaam bewegende bureaucratie de FDA zou kunnen dwingen te malen. Voordat nieuwe medicijnen naar de markt kunnen gaan, moet de FDA regelmatig inspecties en beoordelingen uitvoeren, een proces dat jaren kan duren. Veel recente SEC -deposito’s zeggen dat als de FDA dit project stopt, deze medicijnen eenvoudigweg niet kunnen worden vrijgegeven.
Het biofarmaceutische bedrijf Rezolute, dat behandelingen ontwikkelt voor een zeldzame, aangeboren vorm van lage bloedsuiker, zegt dat het bevel van Doge om “kosten te verlagen” in organisaties zoals de FDA hun werk zal vertragen, volgens Sec. Het bedrijf voegt eraan toe: “Ons bedrijf hangt af van de FDA en het vermogen van de FDA om op tijd te reageren op onze activiteiten voor geneeskunde.”
Sommige farmaceutische bedrijven hebben het werk van Doge bij National Institutes of Health gemeld, die tientallen miljarden dollars bieden voor drugsonderzoek en ontwikkeling aan bedrijven en universiteiten over de hele wereld.
Clover Health, een Medicare Health Care Company, zei in een recente verklaring dat Doge “druk en onzekerheid” creëert rond de federale begroting, inclusief het schuldplafond, dat beweert “de economische omgeving nadelig te beïnvloeden”.
Sommige deposito’s hebben ook gewaarschuwd voor de mogelijkheid dat Trump de bestaande drugsvoorschriften zal herzien, die extra tijd en geld zullen kosten om te voldoen. Een recente Trump uitvoerend bevel Commando’s van wijdverbreide liberalisering in federale diensten en minister van Volksgezondheid en Human Services Robert F. Kennedy Jr. een overeenkomst uitgesproken en voorgesteld Zijn eigen budget bezuinigt.
Doge onlangs bevroren $ 1,5 miljard In financiering voor medisch onderzoek, dan later Koppel er enkele los het geld. De linkse bedrijven van heen en weer zijn niet duidelijk of ze eindelijk kunnen verwachten dat de Amerikaanse overheid hun onderzoek steunt. Ibio, een op Diego gebaseerd bedrijf, dat antilichaambehandelingen bestudeert voor obesitas en cardio-metabolische aandoeningen, zei in een getuigenis dat het momenteel “onduidelijk” was hoe het gezondheidszorgbeleid van Trump de financiering van de restjes zou beïnvloeden.
