Mannen krijgen ook borstkanker. Maar ze hebben niet altijd toegang tot nieuwe medicijnen

Warren Kotler heeft zijn prognose overleefd.

Acht jaar geleden werd Kotler verteld dat hij nog drie tot vijf jaar te leven had. De diagnose: stadium 4 uitgezaaide borstkanker. Het is een veelvoorkomende ziekte bij vrouwen, maar een zeldzame bij mannen, die slechts één procent van de gevallen uitmaken.

Kotler, 61, heeft een mix van medicamenteuze behandelingen en verschillende bestralingstherapieën gehad. Zijn kwaliteit van leven is uitstekend, zei hij: hij is twee jaar geleden getrouwd. Hij reist vaak. Hij maakt regelmatig lange fietstochten.

Desondanks weet de man uit Toronto dat de kanker uiteindelijk zijn behandelingen te slim af kan zijn. Het plan dat hij en zijn medische team ontwikkelden: “Blijf lang genoeg. Er komen nieuwe medicijnen en hopelijk hebben die effect,” zei Kotler.

Deze zomer stelde zijn oncoloog een nieuw medicijn voor: capivasertib, verkocht als Truqap.

Klinische studies suggereren dat het medicijn, dat in januari 2024 in Canada werd goedgekeurd, de kanker enkele maanden kan tegenhouden bij patiënten met een type gevorderde borstkanker dat bekendstaat als HR-positief, HER2-negatief. Deze kankers reageren op hormoontherapiemedicijnen en hebben geen abnormale niveaus van het eiwit HER2, dat de tumorgroei kan versnellen. Het medicijn stopt de groei van de kanker door AKT te blokkeren, een van de enzymen die nodig zijn voor celgroei.

Maar Truqap is duur. Canada’s Drug Agency zegt dat het ongeveer $ 10.000 kost voor een voorraad van 28 dagen. En hoewel Kotler provinciale hulp kan krijgen voor een aantal van zijn andere dure medicijnen via Ontario’s Trillium Drug Program, valt Truqap niet onder het programma.

Het medische team van Kotler heeft de medicijnfabrikant gevraagd om de kosten van het medicijn te dekken op een meelevende basis via een patiëntenondersteuningsprogramma dat het bedrijf runt. AstraZeneca zei dat het dat niet kan.

De reden? Health Canada heeft het medicijn alleen goedgekeurd voor vrouwen.

Te weinig mannen in onderzoek, zegt Health Canada

Sommige andere rechtsgebieden, de Verenigde Staten en de Europese Unie, hebben het gebruik van het medicijn voor zowel mannen als vrouwen goedgekeurd na een klinische proef.

Toen CBC News Health Canada naar de beslissing vroeg, wees het ministerie op zijn Samenvatting van het regelgevend besluit voor het medicijn, dat zegt dat er te weinig mannen bij betrokken waren Fase 3 klinische studie: zeven van de ongeveer 700 deelnemers.

Bij die mannen leek het medicijn de kanker ongeveer twee maanden lang tegen te houden om erger te worden — vergeleken met ongeveer zeven maanden voor de gehele onderzoekspopulatie. Health Canada uitte zorgen over de toxiciteit van het medicijn, waaronder bijwerkingen als diarree, huiduitslag en misselijkheid.

Hoewel bijwerkingen een onderdeel zijn van veel behandelingen, moet er een afweging worden gemaakt tussen risico en voordeel – en of medicijnen die in de eindfase van kanker worden gebruikt, de overleving en de kwaliteit van leven op een zinvolle manier verbeteren. groep kankerartsen in Noord-Amerika zeggen dat medicijnen met marginale voordelen te veel worden gebruikt voor patiënten die het einde van hun leven naderen. Ze zeggen dat het uiteindelijk een zeer persoonlijke keuze is of een patiënt besluit of een medicijn de moeite waard is om te nemen, en dat dit een keuze is die pas gemaakt moet worden na een eerlijk gesprek over de realiteit van wat een medicijn kan doen.

Maar het Canadese Geneesmiddelenagentschap, een onafhankelijke non-profitorganisatie die objectief bewijs levert aan besluitvormers in de gezondheidszorg, kwam in het geval van Truqap tot een andere conclusie dan Health Canada.

In een terugbetalingsbeoordeling voor Truqap zei het expert review committee dat het medicijn vergoed zou moeten worden voor alle volwassen patiënten — met aandoeningen. Het percentage mannen in de studie, zei het, weerspiegelt het percentage borstkanker onder mannen, en omdat er zo weinig mannen aan de studie deelnamen, was het onmogelijk om met zekerheid te zeggen dat het medicijn minder effectief zou zijn bij mannelijke patiënten.

Voor Kotler, die de bijwerkingen van kankermedicijnen niet onbekend is, gaat het om de keuze.

“Wat de kwaliteit van leven betreft, wil ik absoluut een weloverwogen keuze maken”, zei hij.

“Ik heb geen keus met Truqap. Het is niet beschikbaar voor mij.”

KIJK | Mannelijke borstkankerpatiënten worstelen met toegang tot medicijnen:

Toegang tot nieuwe behandelingen voor borstkanker is een uitdaging voor sommige mannelijke patiënten

Meer dan 250 Canadese mannen krijgen elk jaar de diagnose borstkanker, maar ze vertegenwoordigen minder dan één procent van de diagnoses en worden vaak niet opgenomen in klinische proeven voor nieuwe medicijnen. Nu roepen patiënten en artsen Health Canada op om het goedkeuringsproces te updaten.

‘Het slaat nergens op’, zegt kankerarts

Dr. Philippe Bedard, oncoloog van Kotler bij het Princess Margaret Cancer Centre in Toronto, denkt dat het medicijn een effectieve optie kan zijn voor sommige patiënten zoals Kotler.

“Het is heel frustrerend”, zei hij.

“Historisch gezien zijn mannen uitgesloten van dit soort klinische proeven die nieuwe medicijnen testen. En wat we hebben geleerd is dat de ziektebiologie bij mannen en vrouwen echt hetzelfde is.”

Borstkanker is een zeldzame ziekte onder mannelijke patiënten. De Canadian Cancer Society schat dat dit jaar 290 mannen de diagnose borstkanker zullen krijgen en dat 60 van hen zullen overlijden. Ter vergelijking: elk jaar krijgen in Canada zo’n 28.000 vrouwen de diagnose en sterven er 5.500 aan de ziekte.

Omdat de ziekte zo zeldzaam is onder mannen, kan het veel langer duren om dezelfde hoeveelheid gegevens te verzamelen voor mannelijke patiënten als voor vrouwen. In het geval van Ibrance, een ander medicijn dat wordt gebruikt om hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker te behandelen, Health Canada breidde de goedkeuring van het medicijn uit voor mannen drie jaar later Het medicijn werd goedgekeurd voor vrouwen, nadat gegevens waren onderzocht die gebaseerd waren op het daadwerkelijke gebruik van het medicijn onder mannelijke patiënten.

Dr. Gerald Batist, directeur van het Segal Cancer Centre in het Jewish General Hospital in Montreal, zegt dat regelgevende instanties in dit soort situaties “gezond verstand en wetenschappelijke redeneringen” moeten gebruiken.

“Het is een zeer ongewone kanker bij mannen. Maar ze gedragen zich wel heel erg als borstkanker bij vrouwen. Wij behandelen ze heel erg als borstkanker bij vrouwen. Dus het slaat nergens op,” zei hij.

Batist is van mening dat flexibiliteit in dit geval gerechtvaardigd is, ook al weegt Health Canada de risico’s en de voordelen af.

“Er is een gebrek aan gegevens, maar ik denk dat we moeten erkennen dat er een kleine beperking is vanwege de aantallen incidenten hiervan. We moeten de wereld rondkijken en andere expertpanels en regelgevende instanties zien die dit medicijn hebben goedgekeurd,” zei hij.

“Ze willen niemand blootstellen aan onnodige toxiciteit. Aan de andere kant zijn we op een punt beland dat we meer toegang willen tot betere medicijnen die mensen helpen, en dat is heel dringend.”

Een urgentie die patiënten als Kotler maar al te goed kennen.

“Ik moet doorgaan. Ik heb nog veel te doen. Ik heb een lange lijst. Ik heb drie kinderen,” zei hij.